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A Anvisa informa que na próxima segunda-feira (14/2), a partir das 15h, irá realizar um seminário virtual para esclarecer os principais pontos abrangidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 579/2021, que dispõe sobre a importação, a comercialização e a doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
Destaca-se que a nova norma entrou em vigor no dia 1º de janeiro deste ano. Entre os principais pontos que serão tratados, estão:
A flexibilização da comercialização de equipamentos médicos e instrumentos IVD (in vitro diagnostic – diagnóstico in vitro) usados em boas condições, de forma controlada.
A regulamentação das formas de comercialização, como comodato e aluguel.
A manutenção da proibição da importação de equipamentos usados.
Esclarecimentos sobre as atividades de recondicionamento, assistência técnica e manutenções técnicas especializadas.
Para participar do evento, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio.
Dia 14/2, às 15h – Webinar: RDC 579/2021 – Principais Requisitos Regulatórios.
Webinar
O Webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento. Confira a página específica de webinares realizados pela Agência.
Fonte: Anvisa - Governo Federal.
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